Amendă record pentru compania Roche, acuzată că a făcut bani pe spatele pacienților cu cancer 

Consiliul Concurenței a amendat compania farmaceutică Roche România SRL cu peste 12 milioane de euro pentru că a încercat să oprească vânzarea unor medicamente pentru cancer pe piața din România. Compania anunță că va ataca decizia în instanță.
Compania farmaceutică Roche România a fost sancționată de către Consiliul Concurenței cu amenzi care ating valoarea cumulată de 59.967.944 lei (12.857.897 euro). Sancțiunea vine în urma a două investigații, începute în anul 2017. 
Prima investigație
„În cadrul primei investigații, autoritatea de concurență a constatat că, în perioada 2017-2019, producătorul Roche a adoptat o strategie comercială menită să elimine concurența la licitații și să întârzie intrarea pe piață a unor medicamente similare”, a menționat autoritatea de concurență într-un comunicat.
Conform Consiliului Concurenței, în decursul anului 2017, compania Roche a participat la achiziția publică centralizată pentru medicamente ce conțin substanțele Rituximab și Trastuzumab, în cadrul programului național de oncologie, precum și în cadrul a 47 de licitații organizate la nivel de spital pentru aprovizionarea cu aceleași medicamente.
Legislația în vigoare prevede faptul că un producător este obligat să furnizeze medicamente către minim trei distribuitori, pentru a evita monopolul asupra distribuției unui medicament.
Astfel, deși Roche a vândut medicamentele care conțineau Rituximab și Trastuzumab către distribuitorii parteneri, care i-au fost și concurenți în aceste licitații, prețul oferit distribuitorilor a fost mai mare decât prețul său oferit la licitațiile publice. În acest fel, Roche și-a eliminat concurența la licitații, deoarece distribuitorii nu au putut participa în cadrul acestor proceduri în condiții rezonabile, care să le asigure desfășurarea activității în mod profitabil, transmite Consiliul Concurenței.
Această strategie ar fi fost menită și să întârzie și îngreuneze intrarea pe pe piață a unor variante similare concurente cu produsele Roche, ce conțineau substanțele Rituximab și Trastuzumab (Mabthera și Herceptin).
Distribuitorii medicamentelor nu comercializau exclusiv produse Roche și, ca urmare, în situația în care ar fi câștigat o licitație pentru medicamente ce conțineau substanțe active Rituximab și Trastuzumab,ei ar fi putut înlocui produsele Roche cu variante similare, mai ieftine, ale altor producători, pe parcursul contractului. 
În acest mod, acțiunile Roche au creat bariere la intrarea pe piață, cu efecte de închidere a acesteia, întârziind, astfel, apariția alternativelor biosimilare, fapt ce a contribuit la consolidarea poziției dominante deținute de Roche, potrivit Consiliului Concurenței.
„Această strategie pusă în practică cu ocazia participării la procedurile de achiziție publică, cu scopul de a întârzia accesul pe piață a produselor biosimilare, afectează bugetul CNAS alocat programului național de oncologie. Astfel, decontând prețul medicamentelor inovative, acesta suportă costuri semnificativ mai mari decât dacă ar fi decontat medicamentele biosimilare, mai ieftine. Prin urmare, economia realizată pe termen scurt de către Ministerul Sănătații este aparentă, pe termen lung, estimăm că, în cazul licitației naționale, alternativele biosimilare ar fi putut aduce economii de cca. 7,1 mil. euro bugetului programului național de oncologie”, a declarat Bogdan Chirițoiu, președintele Consiliului Concurenței.
Amenda aplicată în urma acestei investigații a fost de 44.168.105 lei, aproximativ 9,47 milioane de euro.
Medicamentele care au substanţele active Rituximab, Trastuzumab și Bevacizumab se folosesc în cazul mai multor afecţiuni oncologice, cum ar fi: leucemia limfocitară cronică, cancerul mamar, cancerul ovarian sau cancerul renal.
A doua investigație
În cadrul celei de-a doua investigaţii, Consiliul Concurenţei a constatat că, în aceeași perioadă, 2017 – 2019, Roche a implementat o strategie care a împiedicat vânzările de medicamente concurente, mai ieftine, care conţin substanţa activă Erlotinib.
Roche direcționau pacienții către produsul propriu, mai scump, Tarceva, prin Cardul de pacient Roche și Call Center-ul Roche. Compania acoperea diferența de preț care ar fi trebuit plătită de către pacienţi la achiziţia Tarceva, pentru ca aceștia să nu cumpere un alt medicament similar. Din bugetul alocat decontării Tarceva, statul ar fi putut deconta mai multe medicamentele similare pentru pacienți. Potrivit estimărilor, din bugetul Fondului Național Unic de Asigurări Sociale de Sănătate – FNUASS, au fost alocate suplimentar sume care depășesc 2 milioane de lei, pentru decontarea medicamentului produs de Roche, decât dacă pacienții ar fi optat pentru o varianta similară a aceluiași medicament.
„Companiile producătoare de inovative trebuie să se concentreze pe dezvoltarea și introducerea pe piață a unor medicamente noi, mai eficiente, care să aducă îmbunătățiri stărilor pacienților, și nu pe exploatarea medicamentelor ieșite de sub patent, pentru care există variante mai ieftine”, a mai declarat președintele Consiliului Concurenței.
În această investigație, Roche România SRL a fost sancţionată cu 15.799.839 lei, echivalentul a 3.387.688 de euro.
Tarceva este un medicament care conține substanța activă Erlotinib și este utilizat în tratamentul cancerului pulmonar, respectiv în tratamentul cancerului pancreatic.
Medicamentul inovativ este un medicament nou, care este protejat de brevet când este lansat pe piaţă. Medicamentul generic conţine aceeaşi substanţă activă și în aceeaşi cantitate ca medicamentul inovativ.
Reprezentanții Consiliului Concurenței au atras atenția de mai multe ori asupra faptului că prezența medicamentelor generice, mai ieftine, este redusă față de celelalte state ale Uniunii Europene, deși acestea sunt cu cel puţin 35% mai ieftine decât variantele lor inovative.
Consiliul Concurenței menționează că, în cadrul investigațiilor, a efectuat inspecţii inopinate, la sediul companiei, iar documentele ridicate au fost analizate în cadrul procedurii specifice. Inspecţiile inopinate au fost autorizate de Curtea de Apel Bucureşti şi justificate prin necesitatea obţinerii tuturor informaţiilor şi documentelor necesare clarificării cazului.
Reacția companiei Roche
Filiala românească a companiei farmaceutice Roche, unul dintre cei mai mari procuducători de medicamente oncologice la nivel mondială, susșine că decizia Consiliului concurenței „limitează masiv accesul pacienților la tratamentele de care au nevoie”.
„Beneficiul pacienților este esențial pentru compania noastră. Suntem alături de pacienți prin toate mijloacele legale, în speranța de a le oferi acces neîngrădit și rapid la tratamente inovatoare, salvatoare de vieți. Din nefericire, concluziile celor doua investigații limitează masiv accesul pacienților la tratamentele de care au nevoie”, afirmă reprezentanții Roche România.
Roche România anunță că va contesta în instanța deciziile Consiliului Concurenței „deoarece, cu rea-credință, Consiliul Concurenței nu a luat în considerare o serie de dovezi ce susțin nevinovăția companiei, și a ignorat în totalitate o hotarare judecatoreasca definitiva ce stabilește acest lucru, în cazul investigației privind achiziția centralizată de produse oncologice”.
De asemenea, Roche anunță că, pe langa contestarea în instanța a celor două decizii, „ne rezervam dreptul de a depune plângere penală împotriva tuturor celor ce se fac vinovați de emiterea acestor decizii ce au un vădit caracter părtinitor și lipsit de profesionalism”.