Un nou studiu internațional de fază III, publicat în prestigioasa revistă The New England Journal of Medicine, aduce rezultate promițătoare pentru pacienții cu adenocarcinom ductal pancreatic metastatic (mPDAC), una dintre cele mai agresive și dificil de tratat forme de cancer. Cercetarea arată că daraxonrasib, un inhibitor oral inovator al căii RAS, a prelungit semnificativ atât supraviețuirea globală, cât și perioada fără progresia bolii, comparativ cu chimioterapia standard.
O nouă țintă terapeutică, într-o boală cu opțiuni limitate
Cancerul pancreatic metastatic rămâne o provocare majoră în oncologie, iar beneficiile tratamentelor disponibile după eșecul terapiilor inițiale sunt, în general, limitate. Peste 90% dintre cazurile de adenocarcinom pancreatic prezintă mutații oncogene ale genei RAS, considerate principalul motor al dezvoltării și progresiei bolii.
Daraxonrasib este un inhibitor multiselectiv de ultimă generație, administrat oral, care acționează asupra formei active a proteinelor RAS, atât mutante, cât și de tip sălbatic (wild-type), blocând semnalizarea responsabilă de proliferarea tumorală.
Studiu internațional pe 500 de pacienți
În cadrul studiului RASolute 302, desfășurat în mai multe centre internaționale, 500 de pacienți cu cancer pancreatic metastatic tratați anterior au fost randomizați pentru a primi fie daraxonrasib, fie chimioterapia aleasă de investigator.
Majoritatea participanților (91,8%) prezentau mutații RAS G12, cea mai frecventă categorie de alterări genetice asociate acestei boli.
Supraviețuirea globală, dublată față de chimioterapie
Rezultatele au evidențiat un avantaj major în favoarea noului tratament.
În rândul pacienților cu mutații RAS G12, supraviețuirea globală mediană a fost de 13,2 luni pentru cei tratați cu daraxonrasib, comparativ cu doar 6,6 luni pentru cei care au primit chimioterapie.
Beneficiul s-a menținut și în analiza întregii populații incluse în studiu, unde supraviețuirea mediană a fost de 13,2 luni versus 6,7 luni. Riscul de deces a fost redus cu aproximativ 60% în grupul tratat cu daraxonrasib.
Control mai bun al progresiei bolii
Daraxonrasib a demonstrat, de asemenea, o îmbunătățire semnificativă a supraviețuirii fără progresia bolii.
La pacienții cu mutații RAS G12, perioada mediană fără agravarea cancerului a fost de 7,3 luni, comparativ cu 3,5 luni în grupul chimioterapiei. În populația totală, valorile au fost de 7,2 luni versus 3,6 luni.
Aceste rezultate indică o reducere cu peste 50% a riscului de progresie a bolii sau deces.
Profil de siguranță favorabil
Evenimente adverse au fost raportate la aproape toți pacienții din ambele grupuri, însă reacțiile severe (grad 3 sau mai mare) au fost mai puțin frecvente în brațul tratat cu daraxonrasib decât în cel cu chimioterapie (61,8% versus 69,6%).
Un aspect important este că doar 1,2% dintre pacienții tratați cu daraxonrasib au întrerupt terapia din cauza efectelor adverse asociate tratamentului, comparativ cu 11,2% dintre cei care au primit chimioterapie.
Posibilă schimbare de paradigmă în tratamentul cancerului pancreatic
Autorii studiului concluzionează că daraxonrasib oferă un beneficiu clinic semnificativ pacienților cu adenocarcinom pancreatic metastatic tratați anterior, atât prin prelungirea supraviețuirii, cât și prin întârzierea progresiei bolii.
Rezultatele sugerează că inhibarea directă a căii RAS ar putea deveni una dintre cele mai importante strategii terapeutice pentru această afecțiune, într-un context în care opțiunile eficiente sunt limitate, iar prognosticul rămâne rezervat.
Studiul a fost finanțat de Revolution Medicines și este înregistrat pe ClinicalTrials.gov sub numărul NCT06625320.
Îți mulțumim pentru că ai ales să te informezi din Sibiu 100%. Dacă vrei să afli și mai multe povești, interviuri și vești bune în fiecare zi, susține-ne cu o recenzie – dă click AICI
