Colebil și Panzcebil nu mai pot fi vândute în farmacii, iar producătorul Biofarm explică de ce a fost luată măsura.
Biofarm a anunțat că vânzarea medicamentelor Colebil și Panzcebil a fost suspendată temporar pe întregul lanț de distribuție, inclusiv la nivelul farmaciilor, în urma unei solicitări formulate de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Informația a fost transmisă marți printr-un raport oficial publicat la Bursa de Valori București.
Măsura vizează Colebil, drajeuri, și Panzcebil, drajeuri gastrorezistente, iar produsele existente în stoc nu mai pot fi comercializate până la finalizarea procedurii.
Biofarm: blocarea vânzărilor are legătură cu documentația produselor
Compania precizează că decizia nu a fost determinată de identificarea unor probleme privind calitatea, compoziția sau siguranța celor două medicamente, ci are ca obiect clarificarea documentației aferente acestora.
„Pentru produsele Colebil, drajeuri, și Panzcebil, drajeuri gastrorezistente, a fost emisă o decizie de blocare a vânzării pe întregul lanț de distribuție, până la nivelul farmaciilor, ca urmare a solicitării Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, în scopul clarificării documentației pentru produsele menționate”, se arată în raportul Biofarm.
Până în prezent, compania nu a comunicat un termen pentru finalizarea verificărilor și nici data la care comercializarea celor două produse ar putea fi reluată.
Compania transmite că medicamentele respectă în continuare standardele de siguranță
Biofarm subliniază că suspendarea vânzărilor nu reprezintă o retragere cauzată de neconformități privind calitatea produselor.
„Produsele continuă să îndeplinească standardele de calitate și de siguranță pentru pacient”, transmite Biofarm.
Potrivit companiei, măsura are caracter administrativ și privește exclusiv documentația aferentă autorizației produselor, fără ca până în acest moment să fie indicată existența unei probleme de siguranță pentru medicamentele aflate pe piață.
Pentru ce sunt utilizate Colebil și Panzcebil
Colebil este un medicament care se eliberează fără prescripție medicală și este utilizat ca tratament adjuvant în tulburările digestive asociate deficitului de bilă la nivel intestinal, conform informațiilor furnizate de Biofarm.
Panzcebil este un preparat enzimatic destinat susținerii digestiei proteinelor, glucidelor și lipidelor. Acesta este utilizat în anumite afecțiuni digestive și în cazurile de insuficiență pancreatică exocrină.
Pacienții care foloseau unul dintre aceste medicamente și nu îl mai găsesc în farmacii sunt sfătuiți să solicite recomandări medicului curant sau farmacistului privind eventualele alternative terapeutice disponibile.
Îți mulțumim pentru că ai ales să te informezi din Sibiu 100%. Poate ai informații din comunitate și vrei să le împărtășești cu noi. Scrie un mesaj pe e-mail [email protected] sau WhatsApp 0752.060.007



