Conducerea Spitalului de Psihiatrie Sibiu a precizat, miercuri, că studiile clinice efectuate de către doi dintre medicii instituției „se desfășoară legal, având toate avizele necesare”, un alt treilea angajat al instituției derulând astfel de studii înr-o clinică privată, fără ca unitatea să fie implicată.
Potrivit unui comunicat de presă transmis, miercuri, de reprezentanții Spitalului de Psihiatrie Sibiu, în cursul zilei de marți, în cadrul perchezițiilor derulate la mai multe spitale din țară, s-au ridicat din unitate documente referitoare la unele studii clinice.
„În cadrul Spitalului de Psihiatrie Sibiu este vorba de doi investigatori principali: dr. Bogdan Păcală, care nu a înrolat niciun pacient în studiu clinic, și dr. Ghiorghe Talău, care a avut înrolați doar doi pacienți în cadrul studiului. Studiul clinic al celor doi investigatori se desfășoară în mod legal, conform principiilor de bună practică clinică, având toate avizele necesare emise de autoritățile competente (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, Comisia Națională de Etica)”, se arată în document.
Potrivit sursei citate, medicul Cosmina Muntean, angajată a Spitalului de Psihiatrie a desfășurat studiul la o clinică privata, nefiind implicată unitatea medicală.
”Spitalul a deținut și deține autorizația de desfășurare a studiilor clinice nr. 327 din data de 09.11.2015, eliberată de Ministerul Sănătății, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale. Practicile menționate în unele spitale din țară, date publicității, nu pot fi asociate cu instituția noastră, alăturarea acestora cu numele medicilor din Spitalului de Psihiatrie Sibiu aducând un prejudiciu de imagine, atât spitalului, căt și medicilor în cauză”, se mai arată în document.
Conducerea unității mai precizează că „studiul clinic s-a derulat cu respectarea legislației române și europene, precum și a regulilor de bună practică în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman”.
Procurorii Parchetului ICCJ şi poliţiştii au facut, marti, 26 de percheziţii la cabinetele unor medici din Bucureşti, Arad, Cluj, Constanţa şi Dolj, precum şi la sediile a cinci societăţi comerciale cu profil medical şi ridică documente şi probe de la 31 de unităţi sanitare din 16 judeţe, într-un dosar privind studii clinice pentru autorizarea punerii pe piaţă a unor medicamente ce afectează starea de sănătate a populaţiei, faptele vizate fiind de luare şi dare de mită, abuz în serviciu şi fals în înscrisuri.
Potrivit Parchetului Înaltei Curţi de Casaţie şi Justiţie, în baza ordonanţelor emise de către procuror, sunt ridicate înscrisuri şi probe la un 31 de unităţi sanitare din judeţele Argeş, Botoşani, Buzău, Braşov, Cluj, Constanţa, Dâmboviţa, Dolj, Iaşi, Mureş, Neamţ, Prahova, Suceava, Sibiu, Timiş şi Vrancea.
Anchetatorii au date că mai mulţi angajaţi din sistemul sanitar au desfăşurat studii clinice nelegale, „fapte cu potenţial generator de riscuri în ceea ce priveşte autorizarea intrării pe piaţă a unor medicamente ce afectează negativ starea de sănătate a populaţiei”, se arată într-un comunicat de presă al PICCJ.
Publicitate
Publicitate
