Medicamentul Molnupiravir, dezvoltat de asocierea Merck/Ridgeback, se anunță cea mai bună soluție de tratament oral împotriva virusului SARS-COV-2, după cum reiese din rezultatele studiilor făcute și publicate. Este primul medicament cu administrare orală care își dovedește eficiența împotriva răspândirii virusului în organism și care mai are doar un pas până la aprobarea de comercializare.
Molecula de molnupiravir, cu formula chimică C13H19N3O7, descoperit în 2014 de divizia de cercetări farmaceutice a Universității Emory, din Atlanta, SUA, se apropie tot mai mult de o autorizare ca prim tratament specific administrat pe cale orală pentru tratamentul formelor ușoare și medii de COVID-19, înainte ca acestea să se transforme în forme grave. Practic, studiile au demonstrat că adminsitrarea de molnupiravir poate reduce semnificativ riscul de internare și, mai ales, de deces. Acțiunea sa este destul de complexă, dar ușor de înțeles. Moleculele metabolizate de organism se transformă în compuși care reușesc să blocheze multiplicarea virală a SARS-COV-2 în organismul uman, prin generarea de erori în ARN-ul virusului. După cum se știe, singura activitate a virusului este cea de multiplicare prin copiere a sa în celulele umane, multiplicare care conduce la reacții grave ale organismului și la oprirea, în cele din urmă, a funcțiilor vitale, în cazul pacienților grav afectați. Procesul de copiere este cel vizat de molnupiravir, care se atașează de ARN-ul viral și contribuie la „erori fatale” ale replicilor, care nu mai permit virusului să supraviețuiască.
Povestea medicamentului molnupiravir este destul de lungă și a început fără nicio legătură cu coronavirusul. Cercetătorii de la Emory University, o universitate privată specializată în cercetări medicale, au început studiile în 2014, cu ajutorul unei finanțări guvernamentale, pentru descoperirea unui remediu împotriva virusului encefalitei venezuelene. Pe parcursul cercetărilor, substanța obținută s-a dovedit a fi eficace și în cazul altor virusuri ARN. Ulterior, molecula a fost botezată plecând de la numele Mjollnir, Ciocanul lui Tor, din mitologia scandinavă, ca urmare a proprietăților sale spectaculoase împotriva virusurilor. În 2019, un profesor al Universității Georgia, din SUA, a început studiile pentru a analiza efectele molnupiravir asupra gripei, primind toate autorizațiile pentru a începe testele clinice. La începutul lui 2020, când pandemia de coronavirus a început să cuprindă întreaga planetă, cercetătorii de la Emory (Institutul DRIVE) au decis să înceapă rapid studiile privind aplicațiile tratamentului cu molnupiravir asupra noului coronavirus. Primele teste au arătat că medicamentul poate trata cu succes această boală și au continuat testele clinice. Primele lucrări publicate demonstrau că molnupiravir poate stopa răspândirea SARS-COV-2 în organism în 24 de ore.
Anul acesta, compania Ridgeback Biotherapeutics, companie de biotehnologie specializată în tratamentul bolilor infecțioase, a cumpărat licența de la Universitatea Emory pentru a începe studiile pe oameni, absolut obligatorii pentru a putea autoriza producția acestui medicament. Asocierea cu cei de la Merck&Co, una dintre cele mai mari companii pharma la nivel global a reprezentat asigurarea finanțării acestor studii, care au ajuns în faze avansate de testare pe oameni. Ultimele teste clinice au arătat că riscul de internare și de deces în cazul persoanelor infectate cu SARS-COV-2 se reduce la jumătate, cu ajutorul tratamentului cu molnupiravir, comparativ cu placebo. Mai mult, din grupul care a primit medicamentul nicio persoană nu a decedat în primele 29 de zile de la infectare, în timp ce în grupul care a primit placebo au murit 8 persoane. Ultimul studiu de faza III-a a fost făcut pe aproape 800 de pacienți.
Cei de la Merck și Ridgeback au cerut autorităților SUA autorizarea în regim de urgență a acestui medicament și au anunțat că pot produce până la 10 milioane de tratamente, iar în 2022 ar putea produce mult mai multe doze. Compania a semnat deja un acord cu Guvernul SUA, pentru livrarea a 1,7 milioane de doze, în cazul aprobării de către FDA.
În acest moment, un singur medicament specific a fost aprobat pentru tratamentul COVID-19. Este vorba despre remdesivir, care este însă un injectabil ce se administrează doar cazurilor grave, spitalizate, pentru reducerea riscului de deces. Nu există încă niciun medicament aprobat pentru tratamentul precoce al infecției COVID-19, care să oprească agravarea stării pacienților și să oprească răspândirea virusului în organism. Mai multe companii au în dezvoltare un astfel de medicament, însă molnupiravir este cel mai avanasat și cu rezultate spectaculoase obținute în testele clinice.
