Moderna a depus cererea privind autorizarea vaccinului său pentru copiii sub 6 ani

Compania farmaceutică Moderna a anunţat joi că a depus cererea oficială prin care a cerut Agenţiei pentru alimente şi medicamente din Statele Unite (FDA) să autorizeze vaccinul său anti-COVID-19 pentru copiii mai mici de şase ani, care, dacă va fi aprobat, va deveni primul ser dezvoltat împotriva noului coronavirus ce va fi disponibil pentru copiii sub acest prag de vârstă, informează Reuters.
Un alt vaccin anti-COVID-19, dezvoltat de alianţa Pfizer-BioNTech, este deja autorizat în Statele Unite pentru copiii cu vârste de peste cinci ani. Însă rezultatele studiilor clinice pentru copiii din grupa de vârstă 2-4 ani au arătat o reacţie imunitară mai slabă decât la adulţi, fapt care i-a obligat de organizatorii testelor să extindă studiul pentru ca acesta să includă şi cea de-a treia doză (booster) a acestui ser. Pfizer a anunţat că datele obţinute din acel studiu clinic extins sunt aşteptate în luna aprilie.
„Acest lucru reprezintă o zonă importantă în care cererea nu este satisfăcută”, a declarat medicul-şef al companiei Moderna, Paul Burton, într-un interviu.
„Nu există un alt vaccin, o altă terapie, pe care aceşti copii ar putea să le primească. Dacă FDA va considera că datele noastre sunt suficiente, cred că, din perspectiva sănătăţii publice, oferirea cât mai repede posibil a vaccinului nostru către aceşti copii reprezintă cel mai bun lucru cu putinţă”, a adăugat el.
Moderna a făcut publice în martie 2022 datele obţinute de studiul său clinic, care au arătat că vaccinul testat era sigur şi a generat o reacţie imunitară în grupul-ţintă (copii sub şase ani) ce a fost similară cu cele observate la copiii de peste şase ani şi la adulţi, atingând astfel obiectivul principal al testelor.
Varianta Omicron a noului coronavirus, despre care s-a dovedit că are capacitatea de a evita imunitatea obţinută prin vaccinare în comparaţie cu variantele precedente ale virusului SARS-CoV-2, era deja predominantă în perioada în care a avut loc acest studiu clinic pediatric. Compania Moderna a anunţat că două doze ale vaccinului său au o eficienţă de 37% în prevenirea infectărilor la grupa de vârstă 2-5 ani şi o eficienţă de 51% la copiii din grupa de vârstă 6 luni – 2 ani.
Dozajul vaccinului pediatric Moderna a fost redus la 25 micrograme (comparativ cu 100 micrograme pentru adulţi). De asemenea, se prevede ca acest ser să fie administrat în două doze. (AGERPRES)