Trei medicamente împotriva hipertensiunii arteriale vor fi retrase de pe piață, din cauza prezenței unei cantități de nitrozamină peste nivelul dozei zilnice acceptate, având astfel un risc crescut de cancer.
Comprimatele Accuretic, distribuite de Pfizer, precum și două medicamente generice autorizate și distribuite de Greenstone, vor fi retrase de pe piață din cauza prezenței de nitrozamină peste nivelul acceptat care poate crește riscul de cancer. Aceste medicamente sunt indicate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, respectiv pentru reducerea riscului de evenimente cardiovasculare fatale și nonfatale, cum ar fi accidentele vasculare cerebrale și infarctul miocardic.
Deși administrarea pe termen lung de nitrozamină poate fi asociată cu un potențial risc crescut de cancer, nu există niciun risc imediat pentru pacienții care iau aceste medicamente, spun compania.
„Nitrozaminele sunt frecvente în apă și în alimente, inclusiv în cărnurile tratate și la grătar, produsele lactate și legumele. Toată lumea este expusă la un anumit nivel de nitrozamine. Aceste impurități pot crește riscul de cancer dacă oamenii sunt expuși la ele peste nivelurile acceptabile pe perioade lungi de timp. Pacienții care iau în prezent aceste produse trebuie să se consulte cu medicul lor cu privire la alternative”, explică Pfizer.
Pfizer retrage șase loturi de Accuretic pe care le-a furnizat distribuitorilor din SUA și Puerto Rico între noiembrie 2019 și luna aceasta. Medicamentele au date de expirare între luna viitoare și august 2024. De asemenea, sunt retrase cinci loturi de Accuretic generic cu date de expirare între februarie și martie 2023.
Până în prezent, compania nu are informații despre raportări de efecte adverse care să fi fost evaluate ca fiind legate de această retragere. Pfizer consideră că profilul beneficiu/risc al produselor rămâne pozitiv, pe baza datelor disponibile în prezent.