Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite ale Americii a aprobat autorizarea de urgență a unui vaccin anticovid Pfizer, cu concentrația redusă, pentru copiii cu vârste între 5 și 12 ani.
Este primul vaccin aprobat pentru această categorie de vârstă în țările occidentale. Cercetările companiei, prezentate autorităților de reglementare în septembrie, au arătat că vaccinarea a produs un răspuns imunitar “robust” al anticorpilor la categoria de vârstă 5-11. Copiilor din acest interval de vârstă li se administrează o doză cu o treime din concentrația oferită adulților.
Cu toate acestea, autoritățile de reglementare au trebuit să evalueze și riscul de inflamație a inimii, un efect secundar foarte rar al vaccinurilor Pfizer și Moderna. Pfizer a declarat că datele provenite din testele sale au arătat că vaccinul anti-Covid este sigur pentru copiii din această grupă de vârstă. SUA administrează deja serul Pfizer copiilor cu vârsta de peste 12 ani, iar cea mai recentă decizie a FDA vizează alți aproximativ 28 de milioane de copii din Statele Unite.
Comitetul consultativ pentru vaccinuri și produse biologice al FDA a stabilit marți că beneficiile administrării vaccinului depășesc riscurile, astfel încât se așteaptă ca Centrul pentru Prevenirea și Controlul Bolilor (CDC) să recomande ca administrarea vaccinului să înceapă luna viitoare.
