Administrația americană pentru Alimente și Medicamente (FDA) a cerut Pfizer Inc (PFE.N) să testeze efectele unei administrări suplimentare a antiviralului său Paxlovid în rândul persoanelor reinfectate cu COVID-19 după tratament.
În urma unor incidente, despre care Pfizer susține că sunt rare, FDA vrea să dea startul unor discuții cu compania despre un studiu în luna mai, notează Reuters.
Astfel, autoritatea de reglementare susține că un protocol pentru studiu este de așteptat să fie finalizat în această lună. Pfizer ”colaborează cu FDA pentru a finaliza un protocol pentru a studia pacienţii care ar putea avea nevoie de retratare” şi va oferi detalii atunci când vor fi disponibile, a spus un purtător de cuvânt al companiei.
